5月21日,該院制劑室新建實驗室(理化實驗室、精密儀器實驗室、微生物實驗室)順利竣工,并通過寶雞市食品藥品檢驗中心局驗收投入使用。
藥物檢測是控制藥物質(zhì)量的安全屏障。多年來,醫(yī)院高度重視藥品檢驗質(zhì)量建設(shè),致力于建立和完善實驗室質(zhì)量建設(shè)體系。在多方論證的協(xié)調(diào)下,結(jié)合藥品檢測工作和部門實際檢測情況,最終制定了建設(shè)方案。在有效利用實驗室建設(shè)專項資金和現(xiàn)有營業(yè)場所的基礎(chǔ)上,對醫(yī)院原制劑室進行了全面規(guī)劃、設(shè)計、改造和擴建。該項目于2018年10月開始建設(shè)。嚴格按照醫(yī)療機構(gòu)制劑標準化管理* *要求,新建三個實驗室總面積超過130平方米,分為理化實驗室、精密實驗室和微生物檢驗實驗室。三個實驗室分別位于同一樓層的不同區(qū)域,通過共同的部分連接成一個整體。新建實驗室為我院制劑的藥品檢驗提供了有力支持。在5月23日陜西省藥品監(jiān)督管理局的雙隨機飛行檢查中,檢查領(lǐng)導(dǎo)對我院制劑室新建的三個實驗室給予了高度評價。
陜西省藥品監(jiān)督管理局雙隨機飛行檢查組專家現(xiàn)場審核
該院制劑室新建實驗室的建成和使用,滿足了《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量控制條例》規(guī)定的27個現(xiàn)有制劑品種(21種中藥、6種西藥)檢測的硬件要求。完成了《中醫(yī)醫(yī)院繼承與創(chuàng)新工程重點中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)指引》中中醫(yī)醫(yī)院飲片檢驗實驗室的建設(shè)內(nèi)容,進一步為承擔我院科研項目的基礎(chǔ)研究奠定了堅實基礎(chǔ),同時為提高藥品檢驗法律法規(guī)標準和對外購中藥飲片進行強制性全面檢驗預(yù)留了空間。
隨著醫(yī)院制劑室新實驗室的正式開放,制劑室的生產(chǎn)、教學和研究必將迎來新的發(fā)展機遇,這將進一步促進藥品樣品檢測的自動化、標準化和規(guī)范化,同時為確保藥品檢測提供有效的硬件基礎(chǔ),更好地為患者提供安全有效的醫(yī)院制劑品種,為促進該院中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和騰飛提供強大的動力。