2010版GMP采用歐洲聯(lián)盟(European Union)的凈化級(jí)別劃分規(guī)定,按實(shí)際生產(chǎn)(Produce)狀況分別設(shè)定了A、B、C、D這4個(gè)級(jí)別,GMP凈化車間的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)時(shí)可按相關(guān)規(guī)定的具體要求進(jìn)行選定。食用菌凈化車間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑,即可以買一臺(tái)設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。食品廠凈化車間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。C/D區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)使用最頻繁(frequency)的C級(jí)和D級(jí)區(qū)域均采用全空氣風(fēng)道式空調(diào)系統(tǒng)。1、GMP凈化車間空調(diào)空氣處理流程空氣處理具體流程為:室外新風(fēng)→粗效過(guò)濾→回風(fēng)混合→表冷→風(fēng)機(jī)(Draught Fan)加壓→加熱→中效過(guò)濾→高效過(guò)濾→送入室內(nèi)。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣需要經(jīng)過(guò)粗效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾,其中空氣的粗、中效過(guò)濾和等焓加濕處理均由組合空調(diào)箱負(fù)擔(dān),而空氣的高效過(guò)濾則由潔凈區(qū)房間的高效過(guò)濾送風(fēng)口完成。送入GMP凈化車間的空氣從房間內(nèi)的回風(fēng)口經(jīng)回風(fēng)管回至組合式空調(diào)箱的回風(fēng)段。對(duì)不宜回風(fēng)的房間,如有熱濕氣體、粉塵(形態(tài):固體微粒)等散發(fā)的房間,應(yīng)設(shè)置凈化排風(fēng)系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)的回風(fēng)和排風(fēng)風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)應(yīng)與送風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)匹配,以保證不同潔凈級(jí)別的相鄰房間之間壓差≥10Pa,而對(duì)于有壓差梯度要求的相同潔凈級(jí)別的相鄰房間之間則要求其壓差≥5Pa。GMP凈化車間內(nèi)氣流組織形式主要采用頂送側(cè)下回(排)的方式。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理機(jī)組均采用雙層金屬保溫壁板組裝式空調(diào)機(jī)組,內(nèi)外壁板均采用彩鋼板。2、GMP凈化車間換氣次數(shù)要求C級(jí):夏季室內(nèi)溫度(temperature)控制(control)在20~24℃,夏季室內(nèi)相對(duì)濕度控制在45%~60%;冬季室內(nèi)溫度控制在18~22℃;冬季室內(nèi)相對(duì)濕度控制在45%~60%;換氣次數(shù)≥25次/h。D級(jí):夏季室內(nèi)溫度控制在22~26℃,夏季室內(nèi)相對(duì)濕度控制在45%~65%;冬季室內(nèi)溫度控制在18~22℃;冬季室內(nèi)相對(duì)濕度控制在45%~65%;換氣次數(shù)≥15次/h。3、風(fēng)管風(fēng)管制作材料采用鍍鋅(zinc)(galvanization)薄鋼板,風(fēng)管保溫材料(應(yīng)用于工業(yè)和建筑)采用閉孔橡塑海棉,燃燒性能為難燃B級(jí)。特定操作區(qū)域或特定工段的具體方案1、GMP凈化車間洗衣區(qū)域空氣處理過(guò)程對(duì)于洗衣區(qū)域,由于洗衣機(jī)設(shè)備的局部(part)排風(fēng),因此其排風(fēng)風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)是一直在變化的。從控制風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)平衡及房間壓差的角度(angle)考慮(consider),此房間的排風(fēng)應(yīng)通過(guò)另一路排風(fēng)支管進(jìn)行排風(fēng),并設(shè)定風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)閥。2、洗瓶、膠塞、鋁(Al)蓋清洗區(qū)域空氣處理過(guò)程洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區(qū)域空氣處理過(guò)程方案設(shè)計(jì),應(yīng)考慮到洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗等工藝設(shè)備排風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)較大。因此,當(dāng)設(shè)備停止運(yùn)行時(shí),此房間應(yīng)采用回風(fēng)的方式,并在回風(fēng)管上設(shè)置變風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)閥,從而解決了此房間的風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)平衡問(wèn)題,并且比較節(jié)能。B+A區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)B+A區(qū)域?qū)儆贕MP凈化車間系統(tǒng)的核心(core)區(qū)域,對(duì)于此類區(qū)域,由于A級(jí)區(qū)域面積比較大,且FFU運(yùn)行過(guò)程中發(fā)熱比較明顯,因此從合理性角度考慮GMP凈化車間可采用的處理方式,并且要滿足以下特點(diǎn):(1)不會(huì)造成整個(gè)系統(tǒng)的阻力失衡;(2)解決空調(diào)箱開(kāi)啟而FFU沒(méi)有開(kāi)啟時(shí)產(chǎn)生倒灌的問(wèn)題;(3)解決因FFU發(fā)熱而導(dǎo)致負(fù)荷增大的問(wèn)題;(4)應(yīng)避免A級(jí)層流擾亂B級(jí)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。