GMP凈化車間潔凈度不合格的原因和轉(zhuǎn)化方法

1.工程設(shè)計不合理

這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些對凈化水平要求不高的小型潔凈室建設(shè)中。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點：終端過濾器（高效或亞高效）盡量接近潔凈室，它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口，也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上；回風(fēng)口均設(shè)在潔凈室的下部，目的是避免出現(xiàn)“揚灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在，不適宜用于高潔凈度的潔凈室中，宜用于6~9級的潔凈室中。現(xiàn)在凈化的競爭更加激烈為了獲得該項目，一些建筑公司在投標(biāo)中給出了較低的價格在后期施工中，使用一些不太了解情況的機組，使用低功率的空調(diào)通風(fēng)壓縮機組，使送風(fēng)電源與凈化區(qū)不匹配，造成清潔度不合格。另一個原因是在設(shè)計和施工后，用戶增加了新的要求和凈化區(qū)，這也會使原來的設(shè)計無法滿足要求這種先天性缺陷難以改善，應(yīng)在工程設(shè)計階段加以避免。

二。用低檔產(chǎn)品代替產(chǎn)品

潔凈室中的高效率過濾器的應(yīng)用中，空氣在清潔純化100000或超過100,000的狀態(tài)下應(yīng)在開始時使用，實際上，三個過濾HEPA過濾器。筆者驗證過程中，發(fā)現(xiàn)在地方上級別l萬級凈化效率的空氣過濾器一個大量使用亞去污高效空氣過濾器，造成故障GMP凈化車間的潔凈度。高效過濾器更換為與GMP認(rèn)證要求。

三。供氣管或過濾器密封不良

這種現(xiàn)象是由粗糙的施工造成的，在驗收時，在同一系統(tǒng)的某一房間或部分不合格。改進(jìn)方法：送風(fēng)管道采用滲漏試驗法檢測滲漏，過濾器采用顆粒計數(shù)器對過濾器截面，密封膠和安裝框進(jìn)行掃描，找出滲漏位置，仔細(xì)密封..

4.回風(fēng)管或回風(fēng)設(shè)計，調(diào)試不好

由于設(shè)計原因，有時由于空間的限制，沒有采用“頂部供給側(cè)回流”或回流口數(shù)量不夠。設(shè)計原因消除后，回風(fēng)口的調(diào)整也是一個重要的工作環(huán)節(jié)如果調(diào)試不好，回風(fēng)出口阻力過大，回風(fēng)量小于送風(fēng)量，則gmp凈化車間的清潔度也將不合格。此外，在施工中，回風(fēng)口離地高度也會對清潔度產(chǎn)生影響。

5.當(dāng)檢測到凈化空調(diào)系統(tǒng)時，凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有足夠的氣味。

國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在空調(diào)系統(tǒng)的清理工作正常30分鐘開始測試。如果運行時間過短會造成不可接受的清潔度。在這種情況下，適當(dāng)延長空氣凈化系統(tǒng)的正常運行時間的日期。

6.凈化空調(diào)系統(tǒng)未清洗

在施工過程中，整個凈化空調(diào)系統(tǒng)，特別是送風(fēng)管和回風(fēng)管，不能同時完工，施工人員和工作環(huán)境會對通風(fēng)管道和過濾器造成污染。如果它不干凈，測試結(jié)果將直接受到影響。改進(jìn)措施是施工時清潔管道。前部管道安裝完畢后，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境污染。

7.潔凈室并不完全清楚福

毫無疑問，GMP凈化車間在測試前應(yīng)該徹底清潔清潔人員必須穿干凈的工作服進(jìn)行清潔，以消除清潔人員造成的污染。