實驗用動物房選址要求
潔凈動物房應(yīng)建在環(huán)境清潔安靜,地勢高燥,排水、通風(fēng)良好,水、電供應(yīng)有保障的地方。盡量遠(yuǎn)離工廠、繁華居民區(qū)、屠宰廠、畜禽場,以及有疫源威脅和公害污染的地區(qū)。生產(chǎn)和科研單位的動物房宜單獨(dú)建筑在一個小區(qū)內(nèi),與其他部門隔離。
SPF級動物房
布局:潔凈動物房一般由飼養(yǎng)室、健康觀察室、隔離檢疫室、各種實驗室(外科手術(shù)、實驗處理解剖、術(shù)后管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營養(yǎng)分析和特殊飼料的調(diào)制室等),以及貯藏室、清潔準(zhǔn)備室、洗滌消毒室、工作人員用房(包括辦公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清潔區(qū)和污染區(qū))、廢棄物處理設(shè)施、機(jī)房和變電所等組成。其平面布置,應(yīng)使人、動物和物品的流動路線合理,作業(yè)方便。
嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)域和污染區(qū)域,以保證人和動物的健康,確保實驗的準(zhǔn)確性(人、動物和物品的流動路線見圖)。飼養(yǎng)室的平面尺寸根據(jù)飼養(yǎng)量、飼養(yǎng)方式,籠具架規(guī)格、排列方式、室內(nèi)環(huán)境、飼養(yǎng)管理及操作方式等綜合研究確定。為了避免溫、濕度在垂直方向出現(xiàn)梯度,籠架高度不宜超過1.8米,頂棚高應(yīng)在2.2~3米范圍內(nèi)。走廊寬度要便于操作和搬運(yùn)物料及器材,以不小于1.3米為宜。清潔準(zhǔn)備室的大小,須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定。
建筑:實驗動物房不應(yīng)受到外環(huán)境污染,應(yīng)有較高的潔凈度,并且為密閉、室內(nèi)墻壁、頂棚、地面應(yīng)光滑易清潔,不留死角,盡量少開洞。因此,傳統(tǒng)做法是在實驗室的建設(shè)中,其墻面、頂棚均采用防火彩鋼板,地面為環(huán)氧樹脂自流平3mm厚,接口密封后采用鋁合圓角處理。
氣壓:潔凈動物房( span>要求無菌、無污染性及其對工作人員及外環(huán)境基本不產(chǎn)生危害,它在氣壓、氣流設(shè)計安排上應(yīng)為有高到低即:清潔走廊(50Pa)→工作室(35Pa)→污染走廊(20Pa)→前處理室(10Pa),通過集中排風(fēng)管道,經(jīng)適當(dāng)中和處理排向大氣。此外由于實驗動物在其觀察飼養(yǎng)及實驗階段對其生活環(huán)境條件具有較高的要求,在潔凈度、溫度、濕度、風(fēng)速、照度等方面要求較高,因此在其設(shè)計和建造中也是應(yīng)該考慮的重要因素之一。
消毒:物料進(jìn)出實驗室要消毒處理,潔凈動物房一般選擇過墻傳遞式高壓滅菌消毒鍋。
實驗動物房一般要求
清潔準(zhǔn)備室的大小,須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定。清潔準(zhǔn)備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開,墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫。
地面要平而不滑,不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴(yán)格的房間,還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應(yīng)圓滑無棱角。內(nèi)墻壁應(yīng)平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應(yīng)圓滑無棱角。頂棚一般不承受壓力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。
飼養(yǎng)室通常不設(shè)外窗,飼養(yǎng)室之間也不設(shè)內(nèi)窗,以避免干擾。飼養(yǎng)室的門,宜采用鋁合金密封門,開啟方向須注意室內(nèi)外壓差。屏障與非屏障之間的門,應(yīng)設(shè)置非滿足一定條件不能開啟的裝置。
木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑;混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能。
實驗動物房設(shè)備主要包括:
①空調(diào)和空氣凈化設(shè)備。動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設(shè)計施工動物房的空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計宜采用集中式,機(jī)房一般布置于建筑的底層和頂層。動物房內(nèi)的溫、濕度的控制通過空調(diào)機(jī)組實現(xiàn)。普通動物房對空氣只作一般的除塵過濾, 但屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)對空氣凈化(h)要求極為嚴(yán)格??照{(diào)系統(tǒng)須長年運(yùn)行,否則將帶來災(zāi)難性后果,因此,必須設(shè)有備用的空調(diào)機(jī)組。
②給水和排水設(shè)備。用水不能低于自來水規(guī)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。屏障區(qū)內(nèi)的用水,應(yīng)全部進(jìn)行消毒過濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進(jìn)行消毒。隔離系統(tǒng)內(nèi)的動物飲用水,應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的飲用水裝置。動物室的廢棄水,要有統(tǒng)一的污水系統(tǒng),經(jīng)處理后排除。
③照明設(shè)備。完全靠燈光照明的動物室,采用明13小時、暗11小時或明暗各12小時的照明制度,過亮的光照,對動物有害。因此,宜安裝若干個低瓦數(shù)光源。在非操作時間保持低照度,在操作觀察時可打開補(bǔ)充照明。
SPF級實驗動物房的建設(shè)及其管理
探討SW(specific pathogen free無特定病原體)級實驗動物房在健康相關(guān)產(chǎn)品檢測實驗室中的建設(shè)和管理辦法。方法依照《中華人民共和國實驗動物管理條例》和《廣東省實驗動物管理辦法》的要求,對SPF級動物房進(jìn)行設(shè)計和建設(shè),并制定了一系列的管理措施。結(jié)果通過科學(xué)的設(shè)計建設(shè)和嚴(yán)格的管理,該SPF級動物房的環(huán)境條件均符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)廣東省實驗動物驗收合格,該動物房取得了《實驗動物使用許可證》。結(jié)論只有通過科學(xué)的設(shè)計建設(shè)和嚴(yán)格的管理,才能保證SPF級動物房的正常運(yùn)行。
廣東省疾病預(yù)防控制中心/廣東省衛(wèi)生檢驗中心于2002年2月獲中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)認(rèn)可,內(nèi)設(shè)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可的保健食品功能檢驗實驗室及毒理學(xué)實驗室、化妝品衛(wèi)生安全檢測實驗室、化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生殺蟲劑毒理學(xué)試驗實驗室,主要從事功能食品、普通食品、化學(xué)品和消毒殺蟲產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測,同時承擔(dān)著突發(fā)公共衛(wèi)生事件(如食物中毒等)的檢測任務(wù)。
目前,我國相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求進(jìn)行的毒理學(xué)安全性評價工作和功能學(xué)評價在許多方面主要通過動物實驗,因此,動物的質(zhì)量直接關(guān)系到實驗數(shù)據(jù)的精確性,而動物質(zhì)量的好壞又和動物的來源及實驗飼養(yǎng)動物的設(shè)施與管理有著直接的聯(lián)系。根據(jù)《中華人民共和國實驗動物管理條例》和《廣東省實驗動物管理辦法》,2001年,廣東省疾病預(yù)防控制中心新建了SPF級動物房,2002年經(jīng)廣東省實驗動物監(jiān)測所驗收合格,取得了《實驗動物使用許可證》,正式投入使用。目前,SPF級動物房主要助進(jìn)行功能食品、普通食品、化學(xué)品和消毒殺蟲產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測。SPF級動物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設(shè)計施工減少了實驗誤差,同時也帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益?,F(xiàn)將SPF級動物房的情況介紹如下。
1 概況
1.1 建筑特點
新建的SPF級動物房是在原有的普通實驗室的基礎(chǔ)上改建而成,改建后的動物房,建筑面積600 m2,室內(nèi)凈高2.2 m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環(huán)氧樹脂。采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設(shè)計,屏障系統(tǒng)內(nèi)共有大鼠實驗室8間,小鼠實驗室4間,功能實驗室2間,檢疫室、觀察室和消毒物品儲存室各1問(見圖1)。此外,屏障系統(tǒng)外配有監(jiān)控室、洗消間、解剖室、洗滌室。
1.2 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
采用全新風(fēng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)??諝饨?jīng)過初效、中效和高效三級過濾,空調(diào)設(shè)備位于初效和中效過濾之間,由兩套單元式機(jī)組組成,每套機(jī)組有兩臺壓縮機(jī)。進(jìn)風(fēng)口位于天花板中央,每問室設(shè)四個長方形排風(fēng)口,離地O.3 m。兩套空調(diào)機(jī)組相互獨(dú)立,當(dāng)一臺機(jī)組檢修時,另一臺機(jī)組可頂替使用,從而保證整個系統(tǒng)的正常運(yùn)行。
1.3 設(shè)計參數(shù)【溫度:18~29oC;相對濕度:50% ~80%;換氣次數(shù):10~20次/h;氣流速度:≤O.18 m/s;靜壓差>20 Pa;空氣潔凈度:相當(dāng)于一萬級;落下菌數(shù)<2.45個/I11;氨濃度<14 meCm3;噪聲<60 dB;工作照度:150~300 lx。
1.4 純凈水系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)的用水由一套反滲透純凈水系統(tǒng)供應(yīng)。自來水經(jīng)過四級過濾、臭氧和紫外線消毒后送入各個房間。
1.5 消毒滅菌設(shè)備
為了保證進(jìn)入SPF級動物房的物品都經(jīng)過徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的脈動真空蒸汽滅菌器。
1.6 監(jiān)控系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)每間室均安裝了可作270~旋轉(zhuǎn)的攝像機(jī),工作人員可在監(jiān)控室進(jìn)行24 h的監(jiān)控、錄像,減少對動物的滋擾。
1.7 通訊系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)安裝了多臺電話,方便聯(lián)系工作。
1.8 照明、紫外燈系統(tǒng)
潔凈走廊、次潔凈走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關(guān)控制日光燈和紫外線燈。每天早上7:30開啟日光燈,19:30自動關(guān)閉日光燈… ;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養(yǎng)動物的房間在每天12:30和20:00自動開啟紫外線燈1 h。
1.9 動物飼養(yǎng)籠具
飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(Pc)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點。
1.10 飼料配制
飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴(yán)格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料》(GB14924.3-2001)進(jìn)行配制生產(chǎn)【 ,定期(6個月)對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測,保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求。
2 SPF級動物房的運(yùn)作與管理
2.1 嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
在我中心實驗動物房開始運(yùn)作時,我們一直堅持嚴(yán)格控制其環(huán)境質(zhì)量,動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設(shè)計施工從動物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計到設(shè)施建設(shè),全程均在廣東省實驗動物學(xué)會的專家指導(dǎo)下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證到期時,主動申請廣東省實驗動物監(jiān)測所的專家進(jìn)行檢測和指導(dǎo),查明其中的問題與可能存在的隱患。同時,每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行自檢,保證設(shè)施的正常運(yùn)行。在加強(qiáng)硬件管理的同時,我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運(yùn)行。
2.2 制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書
為了保證SPF級動物房的正常運(yùn)行,我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,以規(guī)范日常的每一項工作,從而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運(yùn)作。
2.3 加強(qiáng)人員培訓(xùn),提高職業(yè)素質(zhì)
因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級動物房的實驗人員和工作人員,必須通過廣東省實驗動物學(xué)會舉辦的“實驗動物技術(shù)培訓(xùn)班”的學(xué)習(xí),在取得《廣東省實驗動物從業(yè)人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中,經(jīng)常組織職工學(xué)習(xí)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)知識,加強(qiáng)職工思想品德教育,提高對實驗動物學(xué)科的認(rèn)識。
2.4 嚴(yán)格執(zhí)行工作人員體檢制度
實驗動物工作人員每年體檢一次?;加袀魅拘约膊√貏e是人畜共患病的,患病期間不得繼續(xù)從事實驗動物飼養(yǎng)、研究工作。
2.5 嚴(yán)格規(guī)定人員、物品、動物的流向
嚴(yán)格遵循單向流動的原則。人員流向:外環(huán)境一第一更衣一淋浴一第二更衣一風(fēng)淋__一潔凈走廊一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境動物流向:購買SPF級動物一檢疫/觀察室一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一解剖室物品流向:洗消間一高壓滅菌設(shè)備/渡槽/傳遞窗一消毒物品儲存室一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境
2.6 合理選擇消毒方法
根據(jù)進(jìn)入SPF級動物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.5%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。
2.7 保持設(shè)備的正常運(yùn)行,積極開展各項指標(biāo)的檢測工作
經(jīng)常對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng),每1—2周更換排風(fēng)口過濾膜,每兩個月更換一次初效和中效過濾袋,每年更換一次高效過濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標(biāo)和營養(yǎng)成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標(biāo):每天對溫濕度、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。
2.8 認(rèn)真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作
保持屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度是SPF級動物房正常運(yùn)行的關(guān)鍵。每天的實驗和飼養(yǎng)工作完成后,對室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個屏障系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒。
2.9 做好日常各項登記工作
設(shè)立《人員進(jìn)出登記本》、《物品進(jìn)出登記本》、《動物實驗登記本》、《實驗室環(huán)境指標(biāo)登記本》,認(rèn)真做好每一天的記
錄;建立實驗動物數(shù)據(jù)庫,動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設(shè)計施工對每批購買的動物的來源、品種、數(shù)量、體重、合格證號和檢疫情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,并可隨時在
電腦中查閱。
2.10 妥善處理動物尸體
動物實驗結(jié)束后,將動物處死,暫時存放在一2o℃的冰箱內(nèi),統(tǒng)一送衛(wèi)生處理廠作焚燒處理。
3 運(yùn)行中存在的問題及建議
3.1 環(huán)境條件的保持
廣東省氣候溫暖潮濕,采用全新空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進(jìn)風(fēng)口處增加一套預(yù)冷除濕設(shè)備將有效提高整個系統(tǒng)的性能。
3.2 飼料的營養(yǎng)成分
不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進(jìn)行消毒,都不可避免地會使部分營養(yǎng)成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經(jīng)常在飼料和飲水中補(bǔ)充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實驗動物的營養(yǎng)和健康。
3.3 人員與操作的問題
實驗人員和其他工作人員進(jìn)入動物房前,更衣淋浴工作較難進(jìn)行控制;淋浴間的濕度較大,容易導(dǎo)致細(xì)菌的生長繁殖;工作人員是否嚴(yán)格按照規(guī)范穿著專用的工作服等等,這些因素都會對環(huán)境造成一定的影響。因此,應(yīng)經(jīng)常對職工進(jìn)行職業(yè)道德教育,加大管理力度。
3.4 能源節(jié)約問題
屏障系統(tǒng)24 h全天候運(yùn)作,過濾器、紫外燈、特制的飼養(yǎng)籠具需經(jīng)常進(jìn)行更換,水電費(fèi)的巨額支出等,使得維護(hù)保養(yǎng)的費(fèi)用很大。如何節(jié)約能源,有效降低運(yùn)行成本是維持SPF級動物房長久運(yùn)作的一個不可回避的問題。隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施,動物實驗的要求不斷提高,實驗動物的管理將逐步加強(qiáng),實驗動物屏障設(shè)施的使用也越來越廣泛,因此,在SPF級動物房的設(shè)計與建設(shè)時,應(yīng)織專家進(jìn)行論證,盡可能減少現(xiàn)有問題的重復(fù)出現(xiàn),同時應(yīng)將節(jié)約能源的問題擺在重要的位置。
某實驗動物房工程設(shè)計說明
一、工程概況
本工程為XXGLP實驗動物房工程。擬建設(shè)施的現(xiàn)有建筑是共二層,二樓為擬建設(shè)施的建筑空間。建筑面積均為600m2,樓層高度為4.8m上人屋面,為可