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一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理要求:
ISO/IEC 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審、檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、改進(jìn)、糾正措施(指針對(duì)問題的解決辦法)、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核(解釋:審查核實(shí);審閱核定)、管理評(píng)審共15個(gè)要素。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)包括技術(shù)和設(shè)備的更新,研究人員增加和現(xiàn)有研究員的能力提高等。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則是滿足實(shí)驗(yàn)室工作業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要。
設(shè)計(jì)主要考慮實(shí)驗(yàn)室的工藝流程、特殊實(shí)驗(yàn)室和功能間的位置選擇、建筑物內(nèi)上層和下層的具體環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)等因素。實(shí)驗(yàn)室裝修配電工程是根據(jù)實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的具體要求,經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計(jì)人員綜合多方面因素設(shè)計(jì)完成的,與普通建筑有很大區(qū)別。因?yàn)?,?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對(duì)電路的要求比較復(fù)雜,并不是通常人們所認(rèn)為的那樣,只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。
ISO/IEC 17025:2005版在組織上,新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé),特別是強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理。實(shí)驗(yàn)室裝修通用實(shí)驗(yàn)室的夏季空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計(jì)算參數(shù)為:溫度26~28℃,相對(duì)濕度小于65%。專用實(shí)驗(yàn)室的空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計(jì)算參數(shù)應(yīng)按工藝要求確定。空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是控制實(shí)驗(yàn)室的溫濕度??照{(diào)系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)配合,才能真正有效地保證實(shí)驗(yàn)室的溫濕度和房間壓力的有效控制。
要求有技術(shù)主管,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源;要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時(shí)候都能有效運(yùn)行;要求指定最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)人物的代理人。
管理體系及文件控制方面,要求實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和保持與活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,并將政策、制度、程序和指導(dǎo)書等形成文件,且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案,確保使用最新有效的文件。
實(shí)施層面,要求實(shí)驗(yàn)室能夠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性,并有切實(shí)有效的糾正措施(指針對(duì)問題的解決辦法)和預(yù)防措施;要求實(shí)驗(yàn)室有保持各項(xiàng)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序,各項(xiàng)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,修正時(shí)只能劃改,不可涂改;要求實(shí)驗(yàn)室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審,內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素,確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求。