血液凈化室（中心）管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

一

血液凈化室（中心）建立及資格認(rèn)定

（一）開展血液透析治療的單位必須是經(jīng)過縣級或縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并通過該級衛(wèi)生行政部門定期校驗(yàn)。

（二）新建的血液凈化室（中心）應(yīng)向縣級或縣級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并經(jīng)該級衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的專家***審核合格后，由縣級或縣級以上衛(wèi)生行政部門審批后準(zhǔn)入。

二

血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局

血液凈化室（中心）應(yīng)該合理布局，清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開。必須具備的功能區(qū)包括：

清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房；

半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）；

污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。

有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。

（一）候診室

患者候診室大小可根據(jù)透析室（中心）的實(shí)際患者數(shù)量決定，以不擁擠、舒適為度。患者更換拖鞋后方能進(jìn)入接診區(qū)和透析治療室。

（二）更衣室

工作人員更換工作服和工作鞋后方可進(jìn)入透析治療室和治療室。

（三）接診區(qū)

患者稱體重等，由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元、測血壓和脈搏，確定患者本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗(yàn)單等。

（四）透析治療室

1、應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境（附件1），并保持安靜，光線充足。具備空氣消毒裝置、空調(diào)等。保持空氣清新，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)使用通風(fēng)設(shè)施。地面應(yīng)使用防酸材料并設(shè)置地漏。

2、應(yīng)配備供氧裝置、中心負(fù)壓接口或配備可移動(dòng)負(fù)壓抽吸裝置。一臺(tái)透析機(jī)與一張床(或椅)稱為一個(gè)透析單元。每一個(gè)透析單元應(yīng)當(dāng)有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液排水接口。

3、應(yīng)當(dāng)具備雙路電力供應(yīng)。如果沒有雙路電力供應(yīng)，則停電時(shí)血液透析機(jī)應(yīng)具備相應(yīng)的安全裝置，使體外循環(huán)的血液回輸至患者體內(nèi)。

4、配備操作用的治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品）、搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設(shè)備（如心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、簡易呼吸器）。

（五）透析準(zhǔn)備室(治療室)

1、應(yīng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）中規(guī)定的對Ⅲ類環(huán)境的要求。

2、用于配制透析中需要使用的藥品如肝素鹽水、魚精蛋白等。

3、用于儲(chǔ)存?zhèn)溆玫南疚锲罚p合包、靜脈切開包、置管及透析相關(guān)物品等）等。

（六）專用手術(shù)室

是否設(shè)置專用手術(shù)室可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況決定。

1、手術(shù)室管理同醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室。

2、達(dá)到醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室要求，可進(jìn)行自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)和移植血管搭橋造瘺術(shù)。

3、達(dá)不到醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室要求，僅能進(jìn)行中心靜脈導(dǎo)管置管、拔管、換藥和拆線等操作。

（七）水處理間

1、水處理間面積應(yīng)為水處理裝置占地面積的1.5 倍以上；地面承重應(yīng)符合設(shè)備要求；地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。

2、水處理間應(yīng)維持合適的室溫，并有良好的隔音和通風(fēng)條件。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。

3、水處理機(jī)的自來水供給量應(yīng)滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力應(yīng)符合設(shè)備要求。

（八）庫房

透析器、管路、穿刺針等耗材應(yīng)該在庫房存放，庫房應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ GB15982-1995）中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境。

（九）污物處理室

污物處理室用來暫時(shí)存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，需分開存放，按相關(guān)部門要求分別處理。

（十）醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房

可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置（如辦公室，用餐室，衛(wèi)生間，值班室等）。

三

血液凈化室（中心）管理規(guī)程

為了加強(qiáng)透析室的管理，各透析室（中心）應(yīng)遵循本管理規(guī)程，也可在此基礎(chǔ)上結(jié)合本單位具體情況，制定更詳細(xì)的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括醫(yī)療制度、護(hù)理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護(hù)制度及各種應(yīng)急預(yù)案制度等。

（一）透析病歷登記及管理

透析病歷管理必須符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的**醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)制定的透析登記管理要求。必須配備電腦及上網(wǎng)條件。透析病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)要求統(tǒng)一保存。

（二）透析器復(fù)用的管理

經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部委托**醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進(jìn)行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。

（三）血液凈化中心感染控制的管理要求

1、從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》、《消毒管理辦法》和《消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)范。

2、清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新，每日進(jìn)行有效的空氣消毒，空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)＜500cfu/m3。

3、為防止交叉感染，每次透析結(jié)束應(yīng)更換床單，對透析單元內(nèi)所有的物品表面（如透析機(jī)外部、小桌板等）及地面進(jìn)行擦洗消毒。

4、物品表面細(xì)菌數(shù)＜10cfu/cm2。明顯被污染的表面應(yīng)使用含有至少500mg/L 的含氯消毒劑（如5%的家庭漂白劑按1:100 稀釋）消毒。

5、乙型和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析，并配備專門的透析操作用品車。護(hù)理人員相對固定。

6、新入血液透析患者要進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HBV 抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA 及肝功能指標(biāo)的檢測；對于HCV 抗體陽性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA 及肝功能指標(biāo)的檢測。每6 個(gè)月復(fù)查乙肝和丙肝病毒標(biāo)志，每年復(fù)查梅毒和HIV 感染指標(biāo)。

7、透析管路預(yù)沖后必須4 小時(shí)內(nèi)使用，否則要重新預(yù)沖。

8、重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限，超出期限的應(yīng)當(dāng)根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理。

9、嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品（包括穿刺針、透析管路、透析器等）的規(guī)章制度。

10、透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。

11、廢棄的一次性物品具體處理方法參見**人民***衛(wèi)生部2002 年11月頒布的新版《消毒技術(shù)規(guī)范》。

四

血液凈化治療專業(yè)人員資格

血液凈化室（中心）必須配備具有資質(zhì)的醫(yī)生、護(hù)士。透析室工作人員應(yīng)通過專業(yè)培訓(xùn)達(dá)到從事血液透析的相關(guān)條件方可上崗。

（一）醫(yī)生

1、血液凈化室（中心）應(yīng)由腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)生及以上的人員負(fù)責(zé)，具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師從事血液凈化室（中心）的日常醫(yī)療工作。

2、長期血管通路的建立手術(shù)必須由二級及以上醫(yī)院、具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生進(jìn)行。

（二）護(hù)士

1、血液凈化室（中心）應(yīng)當(dāng)配備具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的護(hù)士長（或護(hù)士組長）和護(hù)士。護(hù)士配備應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量及透析布局等合理安排，每個(gè)護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé)5～6 臺(tái)透析機(jī)的操作及觀察。

2、護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，執(zhí)行透析醫(yī)囑，熟練掌握血液透析機(jī)及各種血液透析通路的護(hù)理、操作；透析中定期巡視患者，觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，做好透析記錄。

（三）工程技術(shù)人員

1、20 臺(tái)以上透析機(jī)的血液凈化室（中心）應(yīng)至少配備專職工程技術(shù)人員１名。20 臺(tái)以下透析機(jī)的中心，可由所在單位工程技術(shù)人員兼任。

2、工程技術(shù)人員需要具有中專以上學(xué)歷。

3、工程技術(shù)人員應(yīng)具備機(jī)械和電子學(xué)知識及一定的醫(yī)療知識，熟悉血液凈化室（中心）主要設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)，并負(fù)責(zé)其日常維護(hù)，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)；負(fù)責(zé)執(zhí)行透析用水和透析液的質(zhì)量監(jiān)測，確保其符合相關(guān)質(zhì)量的要求；負(fù)責(zé)所有設(shè)備運(yùn)行情況的登記。