成都凈化工程的性能確認(rèn)主要內(nèi)容是懸浮粒子與活微生物測(cè)定，活微生物測(cè)定是確定空氣中浮游的生物微粒濃度和生物微粒沉降密度，測(cè)定有浮游菌和沉降菌兩種測(cè)定方法。浮游菌宜采用基于撞擊機(jī)理的采樣器進(jìn)行測(cè)定，有狹縫式和離心式兩種形式，利用真空或內(nèi)部風(fēng)扇使空氣中的活微生物粒子撞擊并沉積在培養(yǎng)基上，然后進(jìn)行培養(yǎng)計(jì)數(shù)。

成都凈化工程的采樣應(yīng)按浮游菌測(cè)試方法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，驗(yàn)證時(shí)浮游菌的采樣點(diǎn)及數(shù)目與懸浮粒子測(cè)定相同，即在同懸浮粒子相同的測(cè)定點(diǎn)采樣。目前海南凈化工程監(jiān)測(cè)的采樣點(diǎn)數(shù)由生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵操作點(diǎn)確定，10000級(jí)最少測(cè)1點(diǎn)，100000級(jí)最少測(cè)點(diǎn)數(shù)無(wú)規(guī)定。沉降菌是用暴露法收集降落在培養(yǎng)皿中的活生物性粒子，經(jīng)培養(yǎng)、繁殖后計(jì)數(shù)得到，采樣時(shí)培養(yǎng)皿暴露30min，然后再30-50℃條件下經(jīng)48H后計(jì)數(shù)，培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地點(diǎn)和氣流擾動(dòng)極小的地點(diǎn)。

成都凈化工程雖有空調(diào)凈化系統(tǒng)使活微生物控制在規(guī)定范圍內(nèi)，但實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，由于機(jī)器的運(yùn)行、人員的進(jìn)出、物料的流動(dòng)，細(xì)菌的浸入和粉塵的產(chǎn)生是不可避免的，因此海南凈化工程每天必須有足夠時(shí)間用于清潔和消毒。海南凈化工程常見(jiàn)的表面消毒方法有紫外線燈照射、臭氧接觸、氣體熏蒸、消毒液噴灑等，其過(guò)程是房間清潔之后進(jìn)行消毒，消毒結(jié)束后再次清潔。臭氧是無(wú)污染消毒劑，具有強(qiáng)烈的殺菌消毒作用，一般通過(guò)高頻臭氧發(fā)生器獲得，消毒時(shí)將發(fā)生器置于總送風(fēng)或總回風(fēng)管道，利用空氣作為載體，使臭氧擴(kuò)散到每個(gè)凈化車(chē)間，對(duì)空氣滅菌消毒時(shí)間為1H,凈化車(chē)間全面消毒需2-2.5H。

對(duì)100級(jí)及1000級(jí)潔凈室每日應(yīng)以消毒清潔劑擦拭門(mén)窗、地面、墻面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁，每周應(yīng)擦拭室內(nèi)一切表面，包括墻面機(jī)頂棚；更換品種時(shí)，必須將頂棚、墻面、地板用消毒劑擦拭干凈，接觸藥物的容器、器件洗滌干凈后滅菌，工具、臺(tái)板用無(wú)菌沖洗后，再用消毒劑擦洗。成都凈化工程常用消毒效果驗(yàn)證主要有指示劑試驗(yàn)和表面污染試驗(yàn)等方法。成都凈化工程表面污染試驗(yàn)主要有真空吸引法、培養(yǎng)皿接觸法及棉球擦抹法，其中棉球擦抹法最為常用，將濕潤(rùn)的滅菌脂棉或紗布擦拭待測(cè)表面，經(jīng)過(guò)浸出液的培養(yǎng)，可觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。