生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃需要注意的4個(gè)細(xì)節(jié)生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃需要注意的4個(gè)細(xì)節(jié)
生物制藥是指運(yùn)用現(xiàn)代生物化學(xué)等學(xué)科加上生物技能等工程常識,以及從生物體中提取制造用于預(yù)防和確診的生物制品的技能方法!下面實(shí)驗(yàn)室小編帶領(lǐng)大家了解一下生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì):
生物醫(yī)學(xué)工廠不僅具有較高的設(shè)備成本 ,雜亂的生產(chǎn)工藝,高水平的潔凈和無菌要求,以及對生產(chǎn)人員歸納本質(zhì)的嚴(yán)格要求。
在生產(chǎn)進(jìn)程中會出現(xiàn)潛在的生物損害,主要是感染風(fēng)險(xiǎn),死細(xì)胞或死菌體及成分或代謝對人體及其他生物體的致毒性,致敏性和其他生物學(xué)反響,對環(huán)境也可能造成影響。
1.潔凈間:生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu),設(shè)備及其使用均具有避免在區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、產(chǎn)生和停留的功用。
2.氣鎖間:一設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設(shè)置其的意圖在于人 員或資料進(jìn)入和離開氣鎖間時(shí),對氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和資料氣鎖間之分。
3.氣流組織,一般100級使用垂直層流,水平層流,10000級和100000級使用亂流(一般是頂部送風(fēng),墻壁下部設(shè)為風(fēng)口)。
4.潔凈室的溫度:生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的溫度在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度操控在45%~65%。應(yīng)在不同潔凈度等級的潔凈室之間的連接處供給防塵設(shè)備,如氣鎖,傳遞窗等。