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生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃需要注意的4個(gè)細(xì)節(jié)

華銳凈化 / 2021-03-30 14:33:41 / 閱讀
生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃需要注意的4個(gè)細(xì)節(jié)生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃需要注意的4個(gè)細(xì)節(jié)
生物制藥是指運(yùn)用現(xiàn)代生物化學(xué)等學(xué)科加上生物技能等工程常識(shí),以及從生物體中提取制造用于預(yù)防和確診的生物制品的技能方法!下面實(shí)驗(yàn)室小編帶領(lǐng)大家了解一下生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
 
生物醫(yī)學(xué)工廠不僅具有較高的設(shè)備成本 ,雜亂的生產(chǎn)工藝,高水平的潔凈和無(wú)菌要求,以及對(duì)生產(chǎn)人員歸納本質(zhì)的嚴(yán)格要求。
 
在生產(chǎn)進(jìn)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物損害,主要是感染風(fēng)險(xiǎn),死細(xì)胞或死菌體及成分或代謝對(duì)人體及其他生物體的致毒性,致敏性和其他生物學(xué)反響,對(duì)環(huán)境也可能造成影響。


 

 

1.潔凈間:生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu),設(shè)備及其使用均具有避免在區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、產(chǎn)生和停留的功用。
 
2.氣鎖間:一設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的阻隔空間。設(shè)置其的意圖在于人 員或資料進(jìn)入和離開(kāi)氣鎖間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和資料氣鎖間之分。


3.氣流組織,一般100級(jí)使用垂直層流,水平層流,10000級(jí)和100000級(jí)使用亂流(一般是頂部送風(fēng),墻壁下部設(shè)為風(fēng)口)。
 
4.潔凈室的溫度:生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的溫度在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度操控在45%~65%。應(yīng)在不同潔凈度等級(jí)的潔凈室之間的連接處供給防塵設(shè)備,如氣鎖,傳遞窗等。



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