生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修細(xì)節(jié):
1、生物制藥工廠不只設(shè)備(shèbèi)費(fèi)用(expense)高、出產(chǎn)技術(shù)雜亂、潔凈等級(jí)和無菌的請(qǐng)求高,而且對(duì)出產(chǎn)人員的本質(zhì)有嚴(yán)厲的請(qǐng)求。
2、在出產(chǎn)進(jìn)程中會(huì)呈現(xiàn)潛在的生物損害,首要有(感染風(fēng)險(xiǎn)(risk),死菌(fungus)體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和別的生物致毒性、致敏性和別的生物學(xué)反響,商品的致毒性、致敏性和別的生物學(xué)反響,環(huán)境效應(yīng)。)
潔凈區(qū)(Clean Area):
需求對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物(Micro-Organism)污染進(jìn)行操控的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有避免該區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、發(fā)生和滯留(釋義:停留不動(dòng))的功用。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。
氣鎖間(Air Lock):
設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度等級(jí)的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。微生物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是有必要以塵粒和微生物(Micro-Organism)為環(huán)境操控目標(biāo)。
藥品出產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)等級(jí):100級(jí)或10000級(jí)布景下的部分100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。
潔凈室的溫度:在無特殊請(qǐng)求下,在18~26度,相對(duì)濕度操控在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染操控:污染源操控,散播進(jìn)程操控,穿插污染操控。微生物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。
生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修室內(nèi)布置:為方便工作和儀器維護(hù)修理,在大型實(shí)驗(yàn)室中,采取房屋中間擺設(shè)大型和主要儀器設(shè)備(shèbèi)的辦法,這不僅便于儀器工作時(shí)散熱、故障維修,而且便于清潔衛(wèi)生。標(biāo)本處理、分配、加樣和一些不需要上機(jī)操作控制小實(shí)驗(yàn),則在墻邊工作臺(tái)上進(jìn)行。這樣布置對(duì)工作人員流動(dòng)和樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)也十分方便。小型實(shí)驗(yàn)室因空間受限,工作臺(tái)一般設(shè)在墻邊。