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生物制藥實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)

華銳凈化 / 2020-05-18 08:03:35 / 閱讀


10萬(wàn)級(jí)房間最低換氣次數(shù)是15次/h,萬(wàn)級(jí)房間最低換氣次數(shù)是20次/h,相差不多,另外由于房間體積(volume)普遍較小,例如對(duì)于4m2的房間,5次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h左右的送風(fēng)量(定義:?jiǎn)挝粫r(shí)間內(nèi)空氣的流通量),而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的,另外,無(wú)論設(shè)計(jì)施工都要適當(dāng)留有一定余量,所以,從筆者檢測(cè)的若干藥廠來(lái)看,在人員進(jìn)出路線上的一些小房間,除了名義上的潔凈度級(jí)別不同外,其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒(méi)有什么區(qū)別。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。微生物實(shí)驗(yàn)室國(guó)家實(shí)驗(yàn)室代表國(guó)家最高水平,是按國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國(guó)內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺(tái)。微生物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。有時(shí)所謂的10萬(wàn)級(jí)房間的含塵濃度比萬(wàn)級(jí)房間還要低。以上的觀點(diǎn)是想證明不能以主觀意識(shí)制訂核驗(yàn)查收標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該充分以實(shí)際出發(fā)考慮(consider)問(wèn)題。精簡(jiǎn)平面并不影響(influence)實(shí)際功能,而且可以使人員進(jìn)出方便簡(jiǎn)單,節(jié)省工程(Engineering)造價(jià),擴(kuò)大有效使用面積,何樂(lè)而不為。同樣的問(wèn)題還出現(xiàn)在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)(experiment)室的建設(shè)中,行業(yè)主管部門(mén)除了要求加設(shè)很多緩沖外,還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同路線,完全分開(kāi),但事實(shí)(Fact)上是不可能做到的,也沒(méi)有必要。一些政策制訂人為強(qiáng)調(diào)(qiáng diào)重視程度或迎合一些需要,提出的“生物安全怎么強(qiáng)調(diào)都不過(guò)份”的說(shuō)法是不負(fù)責(zé)任(zé rèn)的,對(duì)于工程技術(shù)人員來(lái)講必須一切從實(shí)際出發(fā),凡事都要有度。只要能完全滿足安全需要即可,層層加碼是專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足,缺乏自信心的表現(xiàn)。從國(guó)外的一些資料也可以看到,一些發(fā)達(dá)國(guó)家的生物安全實(shí)驗(yàn)室平面比我們簡(jiǎn)單的多,一些危險(xiǎn)度不高的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置“兩區(qū)一緩”就足夠了。制訂“三區(qū)兩緩”的人可能設(shè)計(jì)工作接觸不多,事實(shí)上,由于生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)壓差要求極為嚴(yán)格,“三區(qū)兩緩”往往要6、7層房間,層層負(fù)壓,而且要嚴(yán)格保證,無(wú)論從設(shè)計(jì)、施工以及自控上,都是極難保證的。所以還是要從實(shí)際出發(fā),讓生物安全實(shí)驗(yàn)室真正做到安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、可行。

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