當(dāng)前位置 :主頁 / 工程案例 / 手術(shù)室凈化 / 正文
根據(jù)我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)遠(yuǎn)離噪聲、污染源和廠區(qū)下風(fēng)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修、無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運(yùn)行,同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。同時(shí)要有綠色隔離區(qū),既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的環(huán)境,也不能讓實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房污染廠區(qū)環(huán)境。
根據(jù)微生物控制標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可分為四個(gè)層次:一級(jí)為普通動(dòng)物(簡稱CV),飼養(yǎng)環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣清潔要求,二級(jí)為清潔動(dòng)物(簡稱CL),飼養(yǎng)環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣清潔度為10萬,第三級(jí)為無特異性病原體動(dòng)物(簡稱SPF),簡稱SPF,簡稱為保護(hù)系統(tǒng),空氣潔凈度為10000。第四級(jí)為無菌動(dòng)物(簡稱GF),其繁殖環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣潔凈度要求為100級(jí)。
目前,在國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)中用于檢驗(yàn)藥物質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常是清潔動(dòng)物(CL)。
實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
在我國,清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標(biāo)為:溫度18~29℃,相對(duì)濕度40~80%,換氣次數(shù)8~15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級(jí),噪聲≤50dB,工作照度150~300lx,動(dòng)物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個(gè)/皿。
實(shí)驗(yàn)室平面布置內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布置的關(guān)鍵是人、物、動(dòng)物和污垢不受污染。布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的原則是在人員進(jìn)入時(shí)提供更多的清潔衣物設(shè)施、物品入境時(shí)的消毒滅菌設(shè)施、待檢查的房間、檢疫室和動(dòng)物身體、污垢走廊和專用土壤臨時(shí)儲(chǔ)藏室供外國動(dòng)物入境。
清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施;物品儲(chǔ)存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施;動(dòng)物檢疫、飼育、觀察等實(shí)驗(yàn)設(shè)施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。