醫(yī)療潔凈廠房布置要求
醫(yī)療工業(yè)潔凈廠房位置(position )選擇,應(yīng)在大氣含塵、含菌(fungus)濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域;應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵(形態(tài):固體微粒)和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干燥的區(qū)域,如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí),則應(yīng)位于其最大頻率(frequency)風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。成都實(shí)驗(yàn)室凈化三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。成都實(shí)驗(yàn)室裝修公司國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托一級(jí)法人單位建設(shè)、具有相對(duì)獨(dú)立的人事權(quán)和財(cái)務(wù)權(quán)的科研實(shí)體,作為國(guó)家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,是國(guó)家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家、開展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。生產(chǎn)(Produce)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流貨流不穿越或少穿越的地方,并應(yīng)考慮(consider)產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)的交叉污染,合理布局,間距恰當(dāng);三廢處理,鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠的最大頻率下風(fēng)側(cè),兼有原料藥的制劑的廠,原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè),青霉素類生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家《實(shí)驗(yàn)(experiment)動(dòng)物管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,并有專用的排污和空調(diào)設(shè)置;廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與貨流分流的原則,潔凈廠房周圍道路面層應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。
工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)(Produce)流程要求,做到布置合理、緊湊,有利生產(chǎn)操作,并能保證對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理;分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的通道,極易造成污染的物料必要時(shí)可設(shè)置專用入口,潔凈廠房?jī)?nèi)的物料傳遞(transmission)路線盡量要短;人員和物料進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有各自的凈化用室,凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)相適應(yīng);生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備,用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道;空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域宜相對(duì)集中;不同空氣潔凈度等級(jí)的區(qū)域宜按空氣潔凈度等級(jí)的高低由里往外布置;不同空氣潔凈度房間之間相互聯(lián)系應(yīng)有防止污染措施(指針對(duì)問題的解決辦法),如氣閘(zhá)室或傳遞窗等;醫(yī)療工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔材料、半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能(maybe)靠近與其相互聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染,存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)。公司可提供潔凈廠房、凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
稱量室宜靠近原輔料室,其空氣潔凈度等級(jí)宜同配料室,需要在潔凈區(qū)內(nèi)清洗的設(shè)備及容器具,其清潔室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同;潔凈工具洗滌(washing)、存放時(shí)宜設(shè)在潔凈區(qū)域外,如需設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),其空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同;廠房設(shè)計(jì)應(yīng)考慮(consider)防止昆蟲、動(dòng)物進(jìn)入車間的措施(指針對(duì)問題的解決辦法);盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和消毒措施,宜裝烘干器,水龍頭數(shù)量按最大班人數(shù)每10人設(shè)一個(gè),龍頭開啟方式以不直接用手為宜;為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘(zhá)室或空氣風(fēng)淋室,氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時(shí)打開的措施,設(shè)置單人空氣風(fēng)淋室時(shí),宜按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái),潔凈區(qū)域工作人員超過5人時(shí),空氣風(fēng)淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。成都實(shí)驗(yàn)室凈化三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。進(jìn)入有空氣潔凈度要求區(qū)域的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施,如設(shè)置原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室等;進(jìn)入不可滅菌(fungus)產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)區(qū)的原輔料、包裝材料和其他物品,除滿足相關(guān)規(guī)定的要求外還應(yīng)設(shè)置滅菌室和滅菌措施;清潔室或滅菌室與潔凈室之間應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞(transmission)窗,用于傳遞(transmission)原輔料、包裝材料和其他物品;生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物出口不宜與物料進(jìn)口合用一個(gè)氣閘或傳遞(transmission)窗,宜單獨(dú)設(shè)置專用傳遞窗。