理解要點(diǎn)：

1.實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件，應(yīng)滿足國(guó)家的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；
2.對(duì)可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制制和記錄環(huán)境條件，非固定場(chǎng)地的環(huán)境條件監(jiān)控；
3.實(shí)驗(yàn)室對(duì)危及安全的因素和環(huán)境的有效控制，有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；
5.對(duì)互相影響的工作區(qū)域有效隔離；
6.控制進(jìn)入/使用影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施，并正確標(biāo)識(shí)；
7。保持良好的內(nèi)務(wù)管理，必要時(shí)制定特殊程序，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生、安全、定置管理要求。
8.環(huán)境條件分類(lèi)：標(biāo)準(zhǔn)工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室、檢測(cè)室、測(cè)試室、檢驗(yàn)室)基礎(chǔ)設(shè)施時(shí)，設(shè)計(jì)要求達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件或正常工作條件，互不相容的工作區(qū)域有效隔離；
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的要求
1.溫度：一般實(shí)驗(yàn)室溫度控制在20±5℃，要求高的實(shí)驗(yàn)室溫度控制在20±0.5℃
2.濕度：一般實(shí)驗(yàn)室控制在75%RH以下
3.振動(dòng)：實(shí)驗(yàn)室要遠(yuǎn)離有振動(dòng)源的地方，要有防振措施，振動(dòng)幅度小于4μm
4.防塵：實(shí)驗(yàn)室要有防塵措施，灰塵應(yīng)小于0.25mg/㎡
5。微生物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。照明：實(shí)驗(yàn)室照明燈照度在200～300 lx
6.電磁干擾：應(yīng)避免外磁場(chǎng)干擾，屏蔽間抗干擾的衰減能力應(yīng)達(dá)到40～80dB
7.電源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%，有符合要求的接地。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1.實(shí)驗(yàn)（experiment)室配備所需全部抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備(包括測(cè)量軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，儀器設(shè)備在使用前，經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；
●購(gòu)買(mǎi)有合格證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。微生物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。
2.儀器設(shè)備出現(xiàn)異常和不合格時(shí)應(yīng)立即停止使用，加貼停用標(biāo)識(shí)。如有可能進(jìn)行隔離，然后進(jìn)行修理。修復(fù)后經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合格后，才能重新投入使用。并且要對(duì)以往的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追溯。
實(shí)驗(yàn)（experiment)室需要長(zhǎng)期使用租用、借用和使用客戶的儀器設(shè)備，僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)符合本準(zhǔn)則，租用、借用手續(xù)；
檢測(cè)設(shè)備由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作控制，有關(guān)使用和維護(hù)的資料方便人員取用；
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立儀器設(shè)備和測(cè)量軟件檔案(Archive)，也有稱設(shè)備履歷卡；
所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其測(cè)量軟件）應(yīng)有明顯的唯一性標(biāo)識(shí)，表明其狀態(tài)；
脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備在返回后，在使用前進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查；
按規(guī)定(guī dìng)程序?qū)x器設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保持儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度；
在校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子應(yīng)正確使用和保存；
未經(jīng)過(guò)定型的專用設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

不合格儀器設(shè)備的控制

不合格的儀器設(shè)備的八種狀態(tài):

　　(1)儀器設(shè)備已經(jīng)損壞；

　　(2)儀器設(shè)備顯示不正常；

　　(3)儀器設(shè)備過(guò)載或誤操作；

　　(4)儀器設(shè)備(shèbèi)功能出現(xiàn)可疑；

　　(5)超過(guò)檢定周期或校準(zhǔn)周期；

　　(6)有封緘要求的儀器設(shè)備封緘被破壞；

　　(7)測(cè)量結(jié)果不正確或明顯的錯(cuò)誤；

　　(8)環(huán)境條件影響。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。
出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備(shèbèi)的處理：

　　(1)停止使用，隔離存放，作出“停用”標(biāo)識(shí)；

　　(2)確認(rèn)后，重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)；

　　(3)調(diào)試或修理，隨后再檢定或校準(zhǔn)；

　　(4)儀器設(shè)備設(shè)備達(dá)不到原有級(jí)別可降級(jí)使用，要在標(biāo)識(shí)上標(biāo)明限制使用量程和功能；

　　(5)儀器設(shè)備判定不合格報(bào)廢處理，有審批報(bào)廢手續(xù)。

　　(6)對(duì)不合格儀器設(shè)備已往出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
標(biāo)識(shí)管理

　　(1)標(biāo)識(shí)的種類(lèi)：不干膠彩標(biāo)、銅(鋁)牌、電刻、油漆;

　　(2)標(biāo)識(shí)的使用狀態(tài)：
合格證(綠色)：檢定或校準(zhǔn)/驗(yàn)證合格
準(zhǔn)用證(黃色)：儀器存在部分或功能缺陷
停用證(紅色)：儀器已經(jīng)損壞或不合格

　　(3)標(biāo)識(shí)內(nèi)容：使用狀態(tài)、設(shè)備編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)單位或人員、檢定日期/有效期、校準(zhǔn)日期/建議再校準(zhǔn)日期、限用說(shuō)明；

　　(4)標(biāo)識(shí)粘貼儀器設(shè)備的位置，牢固耐久、防止油污、損壞。