藥廠實驗室設(shè)計要求具備的7個功能布置
華銳凈化 / 2021-04-01 19:26:22 / 閱讀次
藥廠實驗室設(shè)計要求具備的7個功能布置藥廠實驗室設(shè)計要求具備的7個功能布置
藥廠實驗室設(shè)計是醫(yī)藥工業(yè)項目設(shè)計中重要的組成部分,眾所周知,影響藥品質(zhì)量的因素眾多,包括人為差錯、藥品污染和交叉污染。所以必須設(shè)計科學(xué)、合理的質(zhì)檢中心。
藥廠質(zhì)檢中心承擔著質(zhì)量管理部門的一個重要職能一質(zhì)量控制。其中的質(zhì)量控制室又分為車間化驗室和中心檢驗室。車間化驗室的設(shè)置主要是為生產(chǎn)過程服務(wù)的,負責(zé)按生產(chǎn)過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析榆驗。歸納總結(jié)起來,藥廠質(zhì)檢實驗室設(shè)計具體功能間的設(shè)置:
(1)試劑、標準品室;
(2)清潔洗滌區(qū),如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室;
(3)一般分析實驗區(qū),如化學(xué)實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒;
(4)資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū),如檔案資料室、電腦室;
(5)留樣觀察室,包括加速穩(wěn)定性考察室;
(6)人員用室,如:更衣室、休息室;
(7)特殊分析作業(yè)區(qū)。藥廠質(zhì)檢實驗室設(shè)計分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外,還應(yīng)設(shè)有辦公室、中藥標本室(對中藥制劑)。