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生產(chǎn)醫(yī)用口罩無塵車間10萬級標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?

華銳凈化 / 2021-03-30 08:49:12 / 閱讀
生產(chǎn)醫(yī)用口罩無塵車間10萬級標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?生產(chǎn)醫(yī)用口罩無塵車間10萬級標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?

按照規(guī)定,無論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩,都必須在10萬級或以上的無塵車間進(jìn)行生產(chǎn),并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰ΑD巧a(chǎn)醫(yī)用口罩無塵車間10萬級標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)廠家實(shí)驗(yàn)小編為您解惑:

 

  • 塵埃粒子最高允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè);微生物最高允許數(shù):浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。

  • 壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

  • 10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

  • 配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

 

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