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1、科學(xué)選址:凈化車間設(shè)計(jì)時,選址很重要,所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,最好遠(yuǎn)離交通干道、貨場,廠區(qū)、地面道路不起塵,宜設(shè)置綠化帶,垃圾、閑置物品不應(yīng)露天存放,以免廠區(qū)環(huán)境對無菌醫(yī)療器械的產(chǎn)生污染,并加大醫(yī)療凈化車間的運(yùn)行成本。
2、潔凈分區(qū):按照空氣潔凈度級別,可以按人流方向,從低到高,醫(yī)療凈化車間是從內(nèi)向外,由高到低。
3、按生產(chǎn)工藝流程布置:凈化車間設(shè)計(jì)流程盡可能短,較少交叉往復(fù),人流、物流走向合理。醫(yī)療凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
4、人均面積:在凈化車間設(shè)計(jì)中,應(yīng)保證人均面積不少于4.2平方米。如果人均面積太小,一方面使得操作區(qū)域減少,交叉污染的可能性增大,另一方面人數(shù)太多,凈化難度大。
5、保證新風(fēng)量:在凈化車間設(shè)計(jì)中應(yīng)保證充足的新風(fēng)量,應(yīng)足以補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量,并使得醫(yī)療凈化車間保持正壓,車間內(nèi)每人新鮮空氣不應(yīng)小于每小時40立方米。
6、特定負(fù)壓:大部分的醫(yī)療凈化車間應(yīng)保持正壓,但部分生產(chǎn)車間須是負(fù)壓,比如陰性、陽性血清、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鞅銘?yīng)當(dāng)在負(fù)壓車間內(nèi)進(jìn)行,并且至少要達(dá)到萬級潔凈度。
7、避免交叉污染:在凈化車間設(shè)計(jì)中要避免生產(chǎn)過程和原料廠對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的污染;避免不同級別的潔凈車間(區(qū))的交叉感染,須在它們之間設(shè)置氣閘室或防污染措施,用雙層傳遞窗傳送物料。
隨著國家對藥品安全的監(jiān)督日益嚴(yán)格,凈化車間的作用也越來越突出。在建設(shè)過程中,經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療凈化公司還會根據(jù)實(shí)際情況,對設(shè)計(jì)方案予以恰到的調(diào)整。不要小瞧這一點(diǎn)微調(diào),對于以后的運(yùn)行效率有很大的影響。