實驗室樣品管理
實驗室樣品管理已經(jīng)被納入CMA計量認證的考核內(nèi)容。實驗室樣品的管理主要包括樣品接收、樣品流轉(zhuǎn)、樣品保存、樣品處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)。檢驗樣品的有效性、完整性直接影響樣品檢驗結(jié)果的準確性。
為符合檢驗要求,并且便于檢驗結(jié)果復(fù)查,現(xiàn)結(jié)合計量認證工作對樣品的管理各個環(huán)節(jié)進行以下討論。從如下9個方面我們來分析實驗室的樣品管理:
1 樣品的采集
樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:
a) 代表性 :
采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。
b)可獲性:
某些情況下,樣品可能不具備代表性 ,而是由其可獲性所決定。
c)公證性:
采樣必須保證公正,由具有資格的人員 (接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封 ,并做好現(xiàn)場采樣記錄 。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認。
2 樣品的接收
a)填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣 品首先應(yīng)由委托方填寫 “樣品檢驗委托書,一般委托書一式二份,一份 留檢驗機構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證 。
b)審核委托書
接收人員應(yīng)審核 樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項,手續(xù)是否齊備,資料是否完整,標準引用是否正確、適宜 。
c)核查樣品
樣品應(yīng)與 “ 樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致 。樣 品包裝應(yīng)完好 ,如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗 、復(fù)驗 、仲裁 的要求 ,如送檢樣品僅為檢驗樣品應(yīng)有文字說明。
d)正式受理
樣品接收人 員在 “ 樣品檢驗委托書”上簽字并承諾 出具報告日期。
3 樣品的編號
為保證檢驗樣品溯源 ,原則上一份樣品給予一個唯一性編號(CNAS的要求是避免混淆,并不是要唯一性編號,當(dāng)然唯一性編號肯定也滿足要求)。對 于同一事件的若干樣品可視 為 一份 樣品給予一個編號。樣品編號可由年份 、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ,一般由樣品接收部門負責(zé)統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實驗室可以由系統(tǒng)生成。
4 樣品的識別
樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗狀態(tài) (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標識 。對檢畢樣品應(yīng)有“ 檢 畢” 、 “ 合格 ” 、 “ 不合格 ”標識 。對于多個包 裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加 橫杠和數(shù)字加以細分識別 ,以確保每個包裝 的唯一性。樣品管理員負責(zé)將樣品 的識別標簽逐一貼在樣品上
5 樣品的流轉(zhuǎn)
樣品受理后 ,由承辦人根據(jù)客戶“樣品檢驗委托書中的要求 ,向檢測部 門 (人員 ) 下達 “ 樣 品檢驗交接單 ” ,并通知檢測室樣 品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交 接時應(yīng)核查樣 品狀況并在 “ 樣 品檢驗交接單”上簽收認可 。樣品傳 遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登 記 。未檢、在檢 、檢畢樣品應(yīng)分別存放 。檢測員領(lǐng)取樣 品作試 驗時 ,樣品識別號不得改變 。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護 .避免受 到非檢測性損 壞或丟失。
6 分包樣品的管理
對外提供給分包實驗室的樣品 ,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實驗室 的樣品應(yīng)有對方接收憑證 。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護樣品完整性的措施,做好樣品的標記 和保管。
7 樣品的貯存 、保管
樣品貯存 、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施 。樣品室由樣品管理員專人負責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全 ,無腐蝕 ,清潔干燥且通風(fēng)良好 ,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品 ,應(yīng)嚴格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄 。留樣應(yīng)按 照規(guī)定數(shù)量 、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢 、仲裁用 。腐蝕性 、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng) 隔離存放 ,做出明顯標記。樣品管理員要對 留樣樣品認真進行驗收登記 ,不同性質(zhì)的樣品分類保存
8 樣品的處理
報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ,對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 :
(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后 ,客戶可領(lǐng)回??蛻纛I(lǐng)回樣品時 .領(lǐng)樣員需憑“ 樣品檢驗委托書”到樣品室 ,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)??蛻粜杼崆?(留樣期內(nèi)) 領(lǐng)回樣品時,應(yīng)在樣品檢驗委托書上簽注“ 對本檢測報告無異議”之后 ,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)
(2) 對留樣期 已過的客戶委托處理樣品 ,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護處理的樣品,樣品管理員必須按 規(guī)定辦法監(jiān)護處理 ,防止污染環(huán)境及造成危害 ,監(jiān)護處理應(yīng)有記錄。
9 樣品的保密
對委托方的樣品、數(shù)據(jù) 、資料和有關(guān)信 息進行嚴格的保密