潔凈廠房建造需重視車間布置及管道設(shè)計(jì),下面我們就隨小編一起來了解看看:
1、潔凈廠房布局設(shè)計(jì)可從兩方面著手,一是指有制劑車間的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,稱為工廠布置,二是指廠房車間內(nèi)部設(shè)備等的布置,稱為車間設(shè)備布置。
2、在開始車加你布局設(shè)計(jì)前首先要收集潔凈廠房設(shè)計(jì)依據(jù)和原始資料,包括明確產(chǎn)品大綱和生產(chǎn)規(guī)模,廠區(qū)位置和水文氣象地址資料,然后做為多方比較,確定流程和布置。
3、由于制劑廠的產(chǎn)品室一種防治人類疾病,增強(qiáng)人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,因此制劑車間布置時(shí),除了要遵循一般化工車間布置原則外,還需遵循一些特殊原則。
4、潔凈廠房的布置與工藝流程,設(shè)備選型有著密切的關(guān)系,當(dāng)流程,設(shè)備改動(dòng)時(shí),土建工程也隨之而改動(dòng),并會(huì)影響通風(fēng),照明等工程。
5、因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模,按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。
6、室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度,室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環(huán)境情況等。
7、室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍,室內(nèi)空氣潔凈度,流速,噪聲,振動(dòng)及壓力等。
8、潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達(dá)10年之久的差別,此外,如果室外環(huán)境特別干凈,若達(dá)到1000級(jí)潔凈度,末級(jí)過濾器可以不采用高效過濾器,而采用中效過濾器或亞高效過濾器,但在污染地區(qū)則完全不可能。
9、設(shè)備對(duì)工藝的先進(jìn)性,對(duì)潔凈影響都很大,尤其是制劑生產(chǎn)。
10、潔凈廠房的工藝對(duì)設(shè)備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動(dòng)化,聯(lián)動(dòng)化,以減少操作工序和操作人員,清除污染來源,并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。
11、根據(jù)投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,制劑廠建造一單層大面積廠房最為合適,若再設(shè)計(jì)為無窗廠房就更理想。
12、在初步設(shè)計(jì)階段,完成了無量衡算和熱量衡算后,還要進(jìn)行管道計(jì)算,其主要內(nèi)容是進(jìn)行管徑計(jì)算和選擇棺材。