參數(shù)指標

懸浮粒子

檢測依據(jù)

JGJ71－90[1]、GB/T 16292-1996[2]

檢測條件

1.風速或換氣次數(shù)和靜壓差達到級別要求，溫、濕度須達到規(guī)定的要求。

2.對單向流，測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行時間≥10min后開始。

3.對非單向流，測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行時間≥30 min后開始。

采樣點

位   置

1．采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。

2．采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8m～１.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5點。

最少采樣點數(shù)目和次    數(shù)   

1．對任何潔凈室（區(qū)），采樣點的數(shù)目≥2個，總采樣次數(shù)≥5次。每個采樣點的采樣次數(shù)可以＞1次，且不同采樣點的采樣次數(shù)可以不同。

2．最少采樣點數(shù)目可查表2。

采樣量

最小采樣量見表3。

結果報告

以檢測區(qū)域的某個采樣點的最大平均粒子濃度和全部采樣點粒子濃度平均值的95%置信上限進行報告。

面  積m2

潔凈度級別

100

10 000

100000或300000

<10

2～3

2

2

≥10～<20

4

2

2

≥20～<40

8

2

2

≥40～<100

16

4

2

≥100～<200

40

10

3

≥200～<400

80

20

6

≥400～<1000

160

40

13

≥1 000～<2 000

400

100

32

2 000

800

200

63

潔凈度級別

采樣量，L/次

≥0.5μm

≥5μm

100

5.66

—

10 000

2.83

8.5

100 000或300 000

2.83

8.5

參數(shù)指標

浮游菌

檢測依據(jù)

JGJ71－90、GB/T16293-1996[3]

檢測條件

1.風速或換氣次數(shù)和靜壓差達到級別要求，溫、濕度須達到規(guī)定的要求。

2.浮游菌測試前，被測試潔凈室（區(qū)）已經(jīng)過消毒。

3．對單向流，如100級凈化房間及層流工作臺，測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行≥10min后開始。

4．對非單向流，如10 000級，100 000級以上的凈化房間，測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行≥30 min后開始。

采樣點

位   置     

1．測點位置離地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）。

2．送風口測點位置離開送風面30cm左右。

3．可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點。

采樣點數(shù)目和次數(shù)

浮游菌測試的最少采樣點數(shù)目分為日常監(jiān)測及環(huán)境驗證兩種情況，見表5。每個采樣點一般采樣一次。

1）對每個100級潔凈操作區(qū)域（如層流罩、層流工作臺），可在離藥物敞開口處30cm處設測點，每班一次。

2）對每個10 000級潔凈工作區(qū)域（如藥物開口工作區(qū)），可在工作面處設測點，每班一次。

采樣量

采樣量根據(jù)日常監(jiān)測及環(huán)境驗證確定，每次最小采樣量見表6。

結果報告

以檢測區(qū)域的浮游菌最大菌落濃度（個/m3）進行報告。

面   積

m2

潔 凈 度 級 別

100

10 000

100  000或300 000

驗證

監(jiān)測

驗證

監(jiān)測

驗證

監(jiān)測

<10

2～3

1

2

1

2

—

≥10～<20

4

2

2

1

2

—

≥20～<40

8

3

2

1

2

—

≥40～<100

16

4

4

1

2

—

≥100～<200

40

—

10

—

3

—

≥200～<400

80

—

20

—

6

—

400

160

—

40

—

13

—

注：1）表1中的面積，對于100級的單向流潔凈室（包括層流工作臺），指的是送風口表面積，對于10 000級，100 000級，300 000級的非單向流潔凈室，指的是房間面積。

2）日常監(jiān)測的采樣點數(shù)目由生產(chǎn)工藝的關鍵操作點來確定。

潔凈度級別

采樣量，L/次

日常監(jiān)測

環(huán)境驗證

100級

600

1 000

10 000級

400

500

100 000級

0

100

300 000級

0

100

參數(shù)指標

沉降菌

檢測依據(jù)

JGJ71－90、GB/T16294-1996[4]

檢測條件

同浮游菌。

采樣點位置

1．工作區(qū)采樣點的位置離地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）。

2．可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加采樣點。

采樣點數(shù)目

沉降法的最少采樣點數(shù)可按表8確定。

采樣量

應滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)，見表9。

結果報告

以檢測區(qū)域的最大菌落數(shù)（個/皿）進行報告。

面   積m2

潔凈度級別

100

10 000

100  000或300 000

<10

2～3

2

2

≥～<20

4

2

2

≥～<40

8

2

2

≥40～<100

16

4

2

≥100～<200

40

10

3

≥200～<400

80

20

6

≥400～<1000

160

40

13

≥1 000～<2 000

400

100

32

2000

800

200

63

注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風面面積；對非單向流潔凈室，是指的房間面積。

潔凈度級別

所需φ90mm培養(yǎng)皿數(shù)（以沉降0.5h計）

100

14

10 000

2

100 000或300 000

2

參數(shù)指標

風速、換氣次數(shù)

檢測條件

風機運行正常，系統(tǒng)中各部件安裝正確，無障礙（如過濾器無被堵、擋），所有閥門固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風口、風管尺寸以及被測潔凈室（區(qū)）的體積。

采樣點位置

1．單向流潔凈室：檢測截面上測點間距不應大于２ｍ。其中垂直單向流：檢測截面取距地面０.８ｍ的水平截面；水平單向流（層流）潔凈室：取距送風面０.５ｍ的垂直截面。

2．亂流潔凈室：根據(jù)風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內(nèi)截面相同、長度等于２倍風口邊長的直管段，連接于過濾器風口外部，在輔助風管出口平面上取采樣點。

采樣點次數(shù)

1．單向流潔凈室：測點數(shù)應不少于１０個，均勻布置。

2．亂流潔凈室：按最少測點數(shù)不少于６點均勻布置測點。

結果報告

百級潔凈室（區(qū)）檢測結果報告以檢測區(qū)域風速的最低數(shù)值進行報告。百級以上的潔凈室（區(qū)）檢測結果報告以檢測區(qū)域的總風量數(shù)值或換氣次數(shù)的實際值進行報告。

參數(shù)指標

靜  壓 差

檢測條件

風速或換氣次數(shù)達到級別要求，穿戴符合環(huán)境級別的工作服，在所有門關閉時進行。

采樣點位置

從潔凈室（區(qū)）最里面的房間依次向外測定，檢測高度一般可為0.8m。

采樣點次數(shù)

≥1次。