手術(shù)室凈化參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)介紹:
一、手術(shù)中的通風(fēng)換氣
據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查,手術(shù)室空氣中的含菌(fungus)量與手術(shù)部位感染的發(fā)生率呈正相關(guān),浮游菌總數(shù)達(dá)700~1800cfu/m3 時,則感染率明顯增高;若降至180cfu/m3 以下,則感染的危險性就大為降低(reduce)。因而手術(shù)室的空氣環(huán)境對手術(shù)部位感染很重要,怎么樣來保證環(huán)境不被污染?一項很重要的技術(shù)就是層流技術(shù)或者是正壓供氣技術(shù)。
1. 美國CDC關(guān)于通風(fēng)換氣的規(guī)定
1) 考慮(consider)到走廊和鄰近的區(qū)域,在手術(shù)室內(nèi)應(yīng)保持正壓通氣。類型ⅠB。
2) 維持每小時15次換氣,其中至少3次是新鮮換氣。類型ⅠB。
3) 所有的空氣都要經(jīng)過過濾、再循環(huán)和保鮮,使用經(jīng)美國建筑協(xié)會推薦的合適的過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)。類型ⅠB。
4) 所有的空氣經(jīng)由天棚進(jìn)入,由靠近地板處排出。類型ⅠB。
5) 在手術(shù)室內(nèi)不使用UV放射來預(yù)防SSI。類型ⅠB。
6) 除了手術(shù)人員、患者和儀器的進(jìn)出外,手術(shù)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。類型ⅠB。
7) 在保證手術(shù)的前提下,限制進(jìn)入手術(shù)室的人員數(shù)。類型Ⅱ。
8) 在施行矯形外科的置入手術(shù)時,應(yīng)提供超級清潔的空氣。類型Ⅱ。
2. 關(guān)于紫外線照射
關(guān)于在手術(shù)室通風(fēng)換氣過程中,是否需要紫外線照射,在中國的消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)里,提到紫外線消毒空氣的理念。凈化手術(shù)室由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。由于歐美手術(shù)室潔凈標(biāo)準(zhǔn)與中國環(huán)境存在細(xì)微差別,常規(guī)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都普遍難于確保手術(shù)室凈化的長期穩(wěn)定(一般只能3-10年重建、低檔工程1年即需要翻新),所以在工程質(zhì)量方面出現(xiàn)了明顯的檔次劃分。但是紫外線對人體是有害的,有人的情況不宜采用紫外線照射,而手術(shù)室內(nèi)的環(huán)境,空氣質(zhì)量是在有人的情況下保持一定的潔凈程度,那么紫外線解決的問題是無人情況下的照射。因而人一進(jìn)去,空氣流通后就會被再污染,所以在感染控制中,國際上認(rèn)為紫外線照射來預(yù)防手術(shù)部位感染是無效的。但在中國各地方發(fā)展不一樣,無潔凈技術(shù)的大多數(shù)手術(shù)室,認(rèn)為紫外線照射可以達(dá)到消毒,可以解決手術(shù)室的感染控制問題,所以手術(shù)室都安紫外線燈。但一般認(rèn)為有了潔凈技術(shù),還吊著紫外線燈,是絕對不需要的。在手術(shù)室內(nèi)不使用紫外線照射來預(yù)防手術(shù)部位感染,是世界衛(wèi)生組織以及美國其他發(fā)達(dá)國家研究成果證實的。手術(shù)室保持環(huán)境衛(wèi)生比照紫外線更重要。
3. 常用凈化措施(指針對問題的解決辦法)
保持符合相應(yīng)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空氣質(zhì)量的解決方案有如下措施(指針對問題的解決辦法):合理的氣流組織形式;凈化所有的凈化風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量),就是如果進(jìn)去的風(fēng)量都要凈化;采取合理有效的凈化措施同時補(bǔ)充必要的新風(fēng)量。為了保證手術(shù)室的動態(tài)空氣質(zhì)量,2002年的消毒技術(shù)規(guī)范提出采取下面的三種凈化措施。第一是潔凈技術(shù),第二是循環(huán)風(fēng)紫外線的消毒器,但是消毒的環(huán)境中臭氧(Oxygen)的濃度必須低于每立方米0.2毫克,如果超過此標(biāo)準(zhǔn)將對人體有害。第三,靜電吸附式空氣凈化機(jī)在感染控制中降低空氣的浮游菌(fungus)也是有效的,這一點很多人都做了大量研究,所以2002年的規(guī)范里面提出控制空氣中的細(xì)菌數(shù),可采用此三方面的技術(shù)。
手術(shù)室應(yīng)保持至少0.25m/s的空氣交流速度,無人情況下手術(shù)室內(nèi)沒有0.5um的顆粒。人員流動是空氣傳播的主要來源,手術(shù)室采用垂直層流的高效過濾空氣,每小時換氣20~25次,即可去除0.5~5um的細(xì)菌。使手術(shù)區(qū)的空氣無菌(意思:沒有活菌),并保持手術(shù)室正壓,從而盡可能減少污染空氣進(jìn)入手術(shù)室。所以,空氣過濾是最有效、安全、經(jīng)濟(jì)和方便的除菌手段;采用合適的過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)能保證送風(fēng)氣流達(dá)到要求的塵埃濃度和細(xì)菌濃度,以及合理的運行費用。
二、手術(shù)室凈化級別的相關(guān)規(guī)定
國家已經(jīng)制定了相關(guān)手術(shù)室的空氣特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛要求和凈化級別的規(guī)定。由中華人民共和國衛(wèi)生部主編,中華人民共和國建設(shè)部、中華人民共和國國家發(fā)展計劃委員會批準(zhǔn)于2000年10月1日施行的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002》強(qiáng)調(diào)了預(yù)防的等級標(biāo)準(zhǔn),共分成四個標(biāo)準(zhǔn)。
1. Ⅰ級特別潔凈手術(shù)室
適用:關(guān)節(jié)置換、器官移植、腦外科、心外科、眼科等手術(shù)中的無菌操作。 空氣潔凈度及沉降(浮游)細(xì)菌最大平均濃度:手術(shù)區(qū)100級,0.2個/30min.φ90皿(5個/m3 ),周邊區(qū)1000級0.4個/30 min.φ90皿(10個/m3 );潔凈輔助用房局部100級,周邊區(qū)1000級。
2. Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室適用:胸外科、整形外科、泌尿科、肝膽胰外科、骨科、取卵移植手術(shù)和普外科中的一類手術(shù)??諝鉂崈艏墑e:手術(shù)區(qū)1000級,0.75個/30min.Φ90皿(25個/m3 );周邊區(qū)及輔助用房10000級,1.5個/30min.Φ90皿(50個/m3 )。
3. Ⅲ級一般潔凈手術(shù)室
適用:普通外科(除外一類手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)。凈化手術(shù)室由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。由于歐美手術(shù)室潔凈標(biāo)準(zhǔn)與中國環(huán)境存在細(xì)微差別,常規(guī)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都普遍難于確保手術(shù)室凈化的長期穩(wěn)定(一般只能3-10年重建、低檔工程1年即需要翻新),所以在工程質(zhì)量方面出現(xiàn)了明顯的檔次劃分。手術(shù)室凈化手術(shù)室須嚴(yán)格劃分為限制區(qū)(無菌手術(shù)間)、半限制區(qū)(污染手術(shù)間)和非限制區(qū)。三區(qū)分隔開的設(shè)計有二:一為將限制區(qū)與半限制區(qū)分設(shè)在不同樓層的兩部分,這種設(shè)計可徹底進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)隔離,但需二套設(shè)施,增加工作人員,管理不便;二為在同一樓層的不同段設(shè)限制區(qū)和非限制區(qū),中間由半限制區(qū)過渡,設(shè)備共用,這種設(shè)計管理較方便??諝鉂崈艏墑e:手術(shù)區(qū)10000級,2個/ 0.75個/30min.Φ90皿(25個/m3 )周邊區(qū)及潔凈輔助用房100000級4個/30min.Φ90皿(150個/m3 )。
4. Ⅳ級準(zhǔn)潔凈手術(shù)室
適用:肛腸外科及污染類手術(shù);空氣潔凈級別:300000級;潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房,5個/30min.φ90皿(175/m3 )。
三、潔凈手術(shù)部建設(shè)方案與換氣相關(guān)參數(shù)(parameter)
1. 建設(shè)方案
現(xiàn)代化的潔凈手術(shù)部的建設(shè)要有合理的設(shè)計方案,滿足科學(xué)、合理、人本化的平面設(shè)計,先進(jìn)的空氣潔凈技術(shù)和氣流方向,而且要功能齊全,符合潔凈手術(shù)部的設(shè)計要求,所以各種檢測,各種送風(fēng)、送氧(Oxygen)等等,所有的設(shè)備應(yīng)該齊全,而且要經(jīng)久耐用。同時應(yīng)符合潔凈手術(shù)部的裝飾,比如經(jīng)常擦試,不會腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等),結(jié)構(gòu)不易破壞等。同時要高智能化全方位的監(jiān)控,可隨時報警,避免不必要的危險出現(xiàn),同時全方位、全過程的進(jìn)行實時感染控制(control)。
2. 換氣參數(shù)
關(guān)于手術(shù)室的換氣參數(shù),美國建筑協(xié)會1996年頒布相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),99年又進(jìn)行了修改。具體標(biāo)準(zhǔn)如下。溫度:華氏68~73度(20~23℃;99年17~24℃);相對濕度:30%~60%;空氣流動:從清潔向相對清潔區(qū)域;空氣交換:每小時最少換氣15次,最少3次為戶外換氣。關(guān)于濕度的控制(control)研究(research)顯示,相對濕度50%時,細(xì)菌浮游10min后即死亡;相對濕度更高或更低時,即使經(jīng)過2h大部分細(xì)菌也還活著。在常溫下,濕度≥60%可發(fā)霉;濕度≥80%則不論溫度高低都要發(fā)霉。
控制(control)濕度是很重要的,各個國家的標(biāo)準(zhǔn)也不同,日本有關(guān)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn),要求濕度保持在50%;德國標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)定整個手術(shù)部內(nèi)的相對濕度不超過65%;美國《ASHRAE手冊》1999年版要求相對濕度為45%~55%,而1991年版的為50%~60%;《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002》把Ⅰ、Ⅱ級手術(shù)室相對濕度定在40%~60%,而Ⅲ、Ⅳ級的放寬到35%~60%。