合格的第三方潔凈室測試機構一般要求全面的清潔相關測試能力,可用作醫(yī)院清潔手術室、藥品GMP車間、電子無塵車間、食品和藥品包裝材料車間、層流塑料手術室、無菌醫(yī)療器械車間、生物實驗室、化學實驗室、物理實驗室、微生物實驗室、PCR實驗室、GLP實驗室、DNA檢測實驗室。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng),保證手術室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。層流手術室手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制,達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。無菌手術室已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。醫(yī)療實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/藥物消除車間、SPF動物室、獸藥GMP車間、飲用水車間等潔凈室、清潔設備,提供第三方測試、調試、咨詢等專業(yè)及技術服務。
潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級,工程驗收測試,包括食品,保健品,化妝品,瓶裝水,牛奶生產車間,電子產品車間,GMP車間,醫(yī)院手術室,動物實驗室,生物安全實驗室,生物安全柜,超潔凈工作臺,潔凈室,無菌車間等
檢測項目:風速、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮顆粒、浮游生物、沉降菌、噪聲、光照等,具體可參照潔凈室檢測相關標準。
一、風速風量換氣次數
潔凈室、潔凈區(qū)的清潔主要是通過輸送足夠的潔凈空氣來去除和稀釋室內產生的微粒污染物。因此,有必要測量潔凈室或潔凈設施的供氣量、平均風速、供氣均勻性、氣流方向和流型。
單向流動主要依靠清潔的空氣流來推動和更換房間和區(qū)域內的污染空氣,以保持房間和區(qū)域的清潔。因此,空氣供應部分的風速和均勻性是影響清潔度的重要參數。更高,更均勻的橫截面風速更快,更有效地消除室內過程中的污染物,因此它們是主要關注點。
非單向流主要依靠潔凈空氣稀釋和稀釋室內和區(qū)域污染物,保持其清潔度。因此,通風量越大,氣流流型越合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。因此,非單相流潔凈室和潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數是主要的氣流測試項目。
為了獲得可重復的讀數,記錄每個測量點的風速的時間平均值。
換氣時間:根據潔凈室的總風量除以潔凈室的風量。
二、溫濕度
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第yi個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
在氣流均勻性檢測之后和調節(jié)空調系統(tǒng)之后執(zhí)行該測試。在這次測試時,空調系統(tǒng)完全正常運行,條件穩(wěn)定。為每個濕度控制區(qū)域提供至少一個濕度傳感器,并且傳感器完全穩(wěn)定。