【圖為凈化車間施工】
工廠凈化車間設計規(guī)程:
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能(maybe)短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞(transmission)窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。實驗室凈化工程國家實驗室代表國家最高水平,是按國際一流標準建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學科領域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學科交叉的創(chuàng)新平臺。
3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉感染
1)生產(chǎn)過程(guò chéng)和原材料(Material)不會對產(chǎn)品(Product)質(zhì)量產(chǎn)生相互影響(influence);
2)不同級別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘(zhá)室或防感染措施,物料的傳送通過(tōng guò)雙層傳遞窗。DNA實驗室即進行試驗的場所。實驗室是科學的搖籃,是科學研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對科技發(fā)展起著非常重要的作用。
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列最大值:1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。P4實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。
6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。
7、應標明回風、送風及制水管道的走向。